Аваксим – официальная инструкция по применению, аналоги

Содержание

Аваксим 160 – инструкция по применению, аналоги, состав, показания | инструкции

Аваксим – официальная инструкция по применению, аналоги

О препарате

АВАКСИМ 160 – это вакцина для профилактики вирусного гепатита А.

Действующее вещество – вирус гепатита А инактивированный цельный.

Показания и дозировка

АВАКСИМ 160 предназначен для профилактики инфекционных заболеваний, причиной которых является вирус гепатита А у взрослых пациентов старше 16 лет.

Гепатит А – инфекционное поражение печени, вызванное вирусом гепатита А. Данное заболевание может развиться у любого человека, особенно в жарких странах с низкой гигиенической культурой.

 Источником вирусной инфекции является непосредственно больной гепатитом А, с фекалиями которого в окружающую среду выделяются вирусные частицы. В организм вирус попадает вместе с зараженной пищей (особенно с морепродуктами) или водой.

Обычно, при гепатите А появляются такие симптомы:

  • повышается температура тела (длится 4-10 дней),
  • слабость,
  • недомогание,
  • тошнота,
  • боль в мышцах,
  • потеря аппетита.

Когда в инфекционный процесс вовлекается печень, отмечается:

  • потемнение мочи,
  • развивается желтуха (желтеют кожа и белки глаз),
  • светлеет стул.

На этой стадии заболевания тошнота и лихорадка исчезают, однако больного могут беспокоить зуд и болевые ощущение в животе.

 Профилактика гепатита А с помощью вакцины АВАКСИМ 160 необходим следующим группам риска:

  • невакцинированные пациенты возрастом после 16 лет, которые собираются пребывать в регионах, где зафиксированы эпидемиологические очаги гепатита А (Африка, Латинская Америка, некоторые страны Азии и другие).
  • пациенты, которые подвергаются риску заражения на работе или у которых профессия предусматривает контакт с очагом вируса (работники медицинской службы, чистильщики канализаций и работники водоснабжения, персонал общепита и промышленных производств, пожарная служба, полиция и т.п.)
  • пациенты возрастом от 16 лет, которые проживают в сиротских приютах, хосписах, домах-инвалидов.
  • особые группы риска совершеннолетних пациентов: болеющие гемофилией; люди, которые часто проходят процедуру переливания или сдавания крови; наркотически зависимые пациенты, которые принимают наркотики внутривенно; мужчины нетрадиционной ориентации.
  • взрослые пациенты, страдающие хронической формой вируса гепатита В.

Инъекции АВАКСИМА 160 не гарантируют защиту от других форм гепатита, кроме типа А, а также подобных заболеваний, вызванных вирусными возбудителями.

Дозировка АВАКСИМА 160

Первую процедуру вакцинации делают единожды в дозе 0,5 мл. повторную вакцинацию делают в том же количестве спустя полгода-год.

Инъекцию АВАКСИМА 160 вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча. Перед проведением вакцинации флакон встряхнуть до пока жидкость лекарства не станет гомогенной суспензией.

Запрещается вводить внутривенно! Мед. работник должен убедиться, что игла не попала в один из кровеносных сосудов.

Также инъекции не следует колоть в ягодицы. Потому что в этой зоне толщина жирового слоя может варьироваться.

Кроме того, инъекции не проводятся внутрикожно, из-за возможности индукции иммунного ответа сниженной степени.

В нестандартных случаях (если у пациента тромбоцитопения или плохая свертываемость крови при ранениях) вакцину АВАКСИМА 160 разрешается вводить подкожно.

Передозировка

Про случаи передозировки АВАКСИМА 160 сведений не обнаружено.

Побочные эффекты

Введение АВАКСИМ 160 может привести к возникновению следующих побочных эффектов различной степени выраженности.

Местные реакции
Нечасто (в 1-10% случаев)болезненность
покраснение
припухлость или уплотнение в месте введения
Общие реакции
Нечасто (в 1-10% случаев)умеренное повышение температуры тела
головная боль
боль в мышцах и суставах
потеря аппетита
бессонница
раздражительность
чувство усталости
желудочно-кишечные нарушения (боль в животе, диарея, тошнота и рвота)
Редко (незначительное обратимое повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз)
Очень редко (кожные проявления (сыпь, крапивница)

Все побочные реакции носили умеренный характер, не требовали специального лечения и самопроизвольно проходили в течение нескольких дней.

Необходимо сообщить лечащему доктору обо всех необычных реакциях организма в период действия вакцины, даже тех, которые не описаны в данной инструкции.

Врач должен сообщить обо всех подтвержденных симптомах, связанных с действием АВАКСИМА 160 в Национальные органы контроля медицинских иммунобиологических препаратов и донести компании-производителю.

Противопоказания

Суспензию АВАКСИМ 160 противопоказано к применению при следующих факторах:

Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела:

  • острые инфекции (ОРВИ) – это общий термин для группы респираторных заболеваний, имеющих вирусную этиологию. Все ОРВИ имеют сходные клинические проявления и характеризуются поражением дыхательных путей в той или иной степени выраженности. В силу схожести симптоматики в быту ОРВИ называют простудой.
  • хронические инфекции (например, холецистит – воспаление желчного пузыря, являющееся одним из самых частых осложнений желчнокаменной болезни; уретрит – воспаление мочеиспускательного канала (уретры), которое вызывается различными патогенными микроорганизмами (бактериями или вирусами; простатит – воспалительное поражение предстательной железы; цистит – воспалительных заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей; пиелонефрит – неспецифическое воспаление почечных лоханок, чашечек и паренхимы почки.)
  • туберкулез – инфекционное заболевание, вызываемое разными видами микобактерий (наиболее часто палочка Коха). Болезнь обычно поражает ткань легких, реже затрагивая другие органы.
  • токсоплазмоз – паразитарное заболевание человека и животных, которое вызывается паразитическим протистом Toxoplasma gondii.
  • ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) – относится к семейству ретровирусов. ВИЧ поражает различные системы организма человека (например, нервную, пищеварительную), но преимущественным является поражение иммунной системы.  
  • раковые заболевания – группа болезней, которые начинаются с мутации, когда клетка организма (соматические клетки, т.е. не половые) начинают бесконтрольно делиться и расти.
  • вирусные гепатиты – группа инфекционных заболеваний, которые в первую очередь поражают печень человека, вызывая в ней воспалительный процесс. Вирусы гепатита очень различаются между собой, поэтому при том или ином гепатите (А, В, С, Dи другие) симптоматика может различаться.
  • болезни щитовидной железы – группа заболеваний, которые протекают на фоне неизмененной, пониженной (гипотиреоз) или повышенной (гипертиреоз, тиреотоксикоз) эндокринной функции.
  •  глисты – паразитические черви (гельминты), которые вызывают у человека различные (в зависимости от вида червя) гельминтозы, или глистную инвазию.
  • железодефицитная анемия – полиэтиологический гематологический синдромокомплекс, связанный с дефицитом железа вследствие нарушения поступления, усвоения его и повышенной потери, что проявляется гипохромной анемией и сидеропенией.

А также существуют дополнительные противопоказатели:

  • гиперчувствительность к любому компоненту вакцины,
  • гиперчувствительность к любому неомицину,
  • аллергическая реакция, наблюдавшаяся вследствие предыдущей вакцинации против гепатита А.

 В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии инъекции вакцины и иммуноглобулинов в различные части тела.

  • Иммуноглобулины – это особые белки, которые вырабатываются лимфоцитами и участвуют в формировании нашего иммунитета. Иммуноглобулины реагируют на вторжение в организм чужеродных веществ и микроорганизмов, нейтрализуя их и препятствуя их распространению. Против бактерий, вирусов или других вредоносных агентов образуются свои «персональные» антитела.

Суспензия АВАКСИМ 160 сочетается не со всеми видами вакцин. Важно, чтобы те вакцины, которые проводились в другие части тела не снижали действие данного препарата. В частности, вакцина может быть использована одновременно с такими видами вакцин как:

Рекомбинантная вакцина для профилактики гепатита В – лекарственный препарат, группа вакцин против гепатита B, от разных производителей.

Хотя вакцинация — лишь один из нескольких способов предупреждения заболеваний, вызванных вирусом гепатита B из его гигантского резервуара инфекции в мире, этот метод в последнее время получил значительное развитие, прежде всего благодаря технологиям генной инженерии.

Брюшнотифозная вакцина – является первой убитой вакциной, вошедшей в арсенал средств специфической профилактики инфекционных болезней. Она является вакциной для профилактики брюшного тифа для населения, проживающего на территории с высоким уровнем заболеваемости брюшным тифом и других групп риска по этому заболеванию.

Брюшной тиф – это острое инфекционное антропонозное заболевание с фекально-оральным путём передачи, вызываемое сальмонеллой брюшного тифа и характеризующееся лихорадкой преимущественно постоянного типа, общей интоксикацией с развитием заторможенности нервной системы вплоть до тифозного статуса, кожной сыпью, гепатоспленомегалией и поражением лимфатического аппарата тонкого кишечника.

Живая вакцина для профилактики желтой лихорадки – эта вакцина стимулирует образование иммунитета к вирусу желтой лихорадки продолжительностью 10-15 лет.

Желтая лихорадка – вирусное заболевание, которое характеризуется высокой температурой тела, тяжелым общим состоянием, а также кровотечениями в ротовой полости, кишечнике, желудке. Также отмечается поражение почек и печени. Возбудителем заболевания является вирус Viscerophilus tropicus, который переносится насекомыми (например, комарами).

 Но вакцину АВАКСИМ 160 ни в коем случае нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Перед вакцинацией необходимо предупредить врача о недавней вакцине либо о приеме препаратов в этот

АВАКСИМ 160 можно использовать для ревакцинации в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А.

Меры предосторожности при приеме

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины.

Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться неэффективной. Инкубационный период гепатита А может составлять от 15 до 50 дней

Применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями печени.

Применение препарата во время беременности и лактации

Клинических исследований воздействия препарата АВАКСИМ 160 на эмбрион или плод в период внутриутробного развития не проводилось. Поэтому не следует применять вакцину в период беременности. Вакцинация может проводиться только при реальной угрозе заражения женщины гепатитом А. В период лактации вакцинация разрешена.

Фармакологическое действие

Профилактика инфекционных заболеваний, возбудителем которых является вирус гепатита А.

Препарат проявляет защитные свойства и вырабатывает титры антител (не менее 20 мМЕ/мл), которые снижают активность вируса гепатита А на протяжении 2 недель после ввода вакцины у более чем 90% пациентов, прошедших вакцинацию.

Эффект от иммунизации сохраняется на протяжении полгода-год. После введения повторной дозы АВАКСИМ 160 иммунитет формируется у 100% привитых.

Состав и форма выпуска

Суспензия 1 доза (0,5 мл) в заполненном шприце для внутримышечного введения.

Одна прививочная доза вакцины (0,5 мл) содержит:

Активное вещество: вирус гепатита А * инактивированный формальдегидом 160 единиц антигена**,

Вспомогательные вещества:

  • алюминия гидроксид (по алюминию) 0,3 мг, 
  • 2-феноксиэтанол 2,5 мкл,
  • формальдегид 12,5 мкг,
  • среда Хенкс 199*** до 0,5 мл,
  • кислота соляная или натрия гидроксид для регулировки значения рН.

*штамм GBM, культивированный на диплоидных клетках человека (MRC5).

**в условиях отсутствия международного референс-стандарта, содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта и ИФА тест системы компании.

***среда Хенкс 199 является смесью аминокислот, минеральных солей, витаминов и других компонентов, растворенных в воде для инъекций; значение рН регулируется кислотой соляной или натрия гидроксидом.

Условия хранения

Хранить при температуре от +2 o С до +8 o С (в холодильнике). Не замораживать

Хранить в недоступном для детей месте!

Код ATX

Описание препарата «АВАКСИМ 160» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Источник: https://www.piluli.info/avaksim-160-instrukciya-po-primeneniyu-analogi-sostav-pokazaniya/amp/

Аваксим 80 мг – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Аваксим – официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Вакцины для профилактики гепатита Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Международное непатентованное название

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А

Суспензия для внутримышечного введения

Активный компонент:
Вирус гепатита А(1)(2) инактивированный – 80 единиц антигена(3)
(1) штамм GBM, культивированный в культуре диплоидных клеток человека MRC-5,
(2) инактивированный формальдегидом и адсорбированный на алюминия гидроксиде,
(3) содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта компании-производителя.
Вспомогательные вещества:
Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) – 0,15 мг, 2-феноксиэтанол – 2,5 мкл, формальдегид – 12,5 мкг, среда Хэнкс 199(4) – до 0,5 мл, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид для регулировки значения рН. Неомицин (производственная примесь) – не более 5 мкг/мл.

(4) среда Хэнкс 199 (без фенолового красного) является смесью аминокислот (D,L-аланин, L-аргинина гидрохлорид, D,L-аспарагиновая кислота, L-цистеина гидрохлорида моногидрат, L-цистина дигидрохлорид, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат, L-глутамин, глицин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, D,L-изолейцин, L-гидроксипролин, D,L-лейцин, L-лизина гидрохлорид, D,L-метионин, D,L-фенилаланин, L-пролин, D,L-cepин, D,L-треонин, D,L-триптофан, L-тирозин динатрия, D,L-валин), минеральных солей (кальция хлорид безводный, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат безводный), витаминов (аскорбиновая кислота, D-биотин, эргокальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, I-инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, парааминобензойная кислота, пиридоксаля гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфатокоферола фосфат натрия) и других компонентов (аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, декстроза, глутатион восстановленный, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин динатрия), растворенных в воде для инъекций.

Описание

Мутная жидкость беловатого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ J07BC02

Иммунологические свойства

Вакцина Аваксим 80 произведена из вирусов гепатита А – культивированных, очищенных и затем инактивированных формальдегидом. Она формирует защиту против вируса гепатита А посредством индукции образования антител в титрах, превышающих таковые, получаемые путем пассивной иммунизации иммуноглобулином.

В проведенных клинических исследованиях вакцины Аваксим 80 сероконверсия определялась как наличие антител к вирусу гепатита А (ВГА) в концентрациях, превышающих 20 мМЕ/мл. Через 14 дней после введения первой дозы вакцины доля лиц с защитным титром антител (>20 мМЕ/мл) составляла 93,6%.

В течение одного месяца после первой инъекции почти у 100% пациентов достигался защитный уровень антител.
Иммунитет сохраняется не менее 36 мес и может быть усилен посредством ревакцинации. Данные по длительности сохранения антител после иммунизации вакциной Аваксим 80 в настоящее время отсутствуют.

Вместе с тем, имеющиеся данные позволяют предположить, что антитела к ВГА сохраняются на протяжении не менее 10 лет после проведения ревакцинации.

Показания для применения

Специфическая профилактика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 12 мес до 15 лет включительно.

– аллергия к активному компоненту или к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины; – системная реакция гиперчувствительности или жизнеугрожающая реакция на предшествующее введение вакцины Аваксим 80 или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;

– заболевание, сопровождающееся лихорадкой, острое или хроническое инфекционное заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных инфекциях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

С осторожностью

Вакцину Аваксим 80 следует применять с осторожностью у лиц с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови вследствие возможности возникновения кровотечения после внутримышечной инъекции. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку не менее чем на 2 мин.

В исключительных случаях у пациентов с тромбоцитопенией, или у пациентов с риском кровотечений вакцина может вводиться подкожно. У лиц с гиперчувствительностью к формальдегиду или неомицину (или другому антибиотику того же класса) вакцинацию следует проводить с осторожностью.

Перед вакцинацией медицинский работник должен принять все необходимые меры для предотвращения развития анафилактических или анафилактоидных реакций на момент вакцинации, для этого ему должны быть доступны необходимые лекарственные средства, включая адреналин.

Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения или до выздоровления.

Тем не менее, вакцинация лиц с хроническими иммунодефицитами, такими как ВИЧ-инфекция, рекомендована даже в случае, если иммунный ответ на введения вакцины может быть снижен ввиду основного заболевания.

Введение иглы при вакцинации может спровоцировать психогенный обморок (слабость, потерю сознания). Вакцинацию необходимо проводить в местах с возможностью оказания медицинской помощи при обмороке и в условиях, позволяющих избежать травмирования при падении.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Из-за ограниченного количества данных по применению вакцины у беременных женщин ее использование во время беременности не рекомендуется.

Решение о вакцинации женщин в период беременности следует принимать только при наличии однозначных показаний на основании оценки баланса пользы и риска.
Неизвестно, выделяется ли вакцина с грудным молоком.

Использовать вакцину у кормящих женщин следует с осторожностью.

Перед вакцинацией шприц хорошо встряхивают до получения гомогенной суспензии. Вакцину вводят внутримышечно, в дельтовидную мышцу плеча в разовой дозе 0,5 мл.

Детям до 2-х лет вакцину вводят в верхнюю наружную область бедра.

Вакцина не должна вводиться ни в ягодичную область (по причине различной толщины подкожной жировой клетчатки), ни внутрикожно, поскольку данные способы введения могут ослабить иммунный ответ.

Не вводить в сосудистое русло! Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Запрещается смешивать данную вакцину с другими вакцинами в одном шприце. Для обеспечения долговременного иммунитета ревакцинацию проводят той же дозой через 6 мес, либо в срок до 36 мес после введения первой дозы.

Существующие рекомендации указывают на отсутствие необходимости проведения ревакцинации после 2-кратной вакцинации у иммунокомпетентных лиц. Перед использованием необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению. Не следует использовать вакцину в случае изменения ее цвета или наличия посторонних частиц.

Остатки неиспользованной вакцины или медицинские отходы должны быть уничтожены (утилизированы) в соответствии с национальными требованиями.

Побочное действие

Для указания частоты развития нежелательных побочных реакций (HПP) используется классификация НПР Всемирной Организации Здравоохранения: очень частые ≥10 %; частые ≥1 % и

Источник: https://medi.ru/instrukciya/avaksim-80_5724/

Аваксим 80 – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Аваксим – официальная инструкция по применению, аналоги

› Препараты

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения

Состав на 1 дозу (0,5 мл):

Описание

Мутная жидкость беловатого цвета.

Противопоказания

– аллергия к активному компоненту или к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины; – системная реакция гиперчувствительности или жизнеугрожающая реакция на предшествующее введение вакцины Аваксим 80 или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;

– заболевание, сопровождающееся лихорадкой, острое или хроническое инфекционное заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных инфекциях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

С осторожностью

Вакцину Аваксим 80 следует применять с осторожностью у лиц с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови вследствие возможности возникновения кровотечения после внутримышечной инъекции. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку не менее чем на 2 мин.

В исключительных случаях у пациентов с тромбоцитопенией, или у пациентов с риском кровотечений вакцина может вводиться подкожно. У лиц с гиперчувствительностью к формальдегиду или неомицину (или другому антибиотику того же класса) вакцинацию следует проводить с осторожностью.

Перед вакцинацией медицинский работник должен принять все необходимые меры для предотвращения развития анафилактических или анафилактоидных реакций на момент вакцинации, для этого ему должны быть доступны необходимые лекарственные средства, включая адреналин.

Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения или до выздоровления.

Тем не менее, вакцинация лиц с хроническими иммунодефицитами, такими как ВИЧ-инфекция, рекомендована даже в случае, если иммунный ответ на введения вакцины может быть снижен ввиду основного заболевания.

Введение иглы при вакцинации может спровоцировать психогенный обморок (слабость, потерю сознания). Вакцинацию необходимо проводить в местах с возможностью оказания медицинской помощи при обмороке и в условиях, позволяющих избежать травмирования при падении.

Способ применения и дозы

Перед вакцинацией шприц хорошо встряхивают до получения гомогенной суспензии. Вакцину вводят внутримышечно, в дельтовидную мышцу плеча в разовой дозе 0,5 мл.

Детям до 2-х лет вакцину вводят в верхнюю наружную область бедра.

Вакцина не должна вводиться ни в ягодичную область (по причине различной толщины подкожной жировой клетчатки), ни внутрикожно, поскольку данные способы введения могут ослабить иммунный ответ.

Не вводить в сосудистое русло! Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Запрещается смешивать данную вакцину с другими вакцинами в одном шприце. Для обеспечения долговременного иммунитета ревакцинацию проводят той же дозой через 6 мес, либо в срок до 36 мес после введения первой дозы.

Существующие рекомендации указывают на отсутствие необходимости проведения ревакцинации после 2-кратной вакцинации у иммунокомпетентных лиц. Перед использованием необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению. Не следует использовать вакцину в случае изменения ее цвета или наличия посторонних частиц.

Остатки неиспользованной вакцины или медицинские отходы должны быть уничтожены (утилизированы) в соответствии с национальными требованиями.

Передозировка

Были зарегистрированы случаи передозировки. Нежелательные явления в результате передозировки отсутствовали.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Вакцина Аваксим 80 может быть введена одновременно в разные части тела с вакцинами, входящими в Национальный календарь профилактических прививок и содержащими один или более следующих компонентов: анатоксины дифтерийный, столбнячный; вакцины против вирусного гепатита В, коклюшную (бесклеточную или цельноклеточную), гемофильную типа b, полиомиелитную (живую или инактивированную), против кори, эндемического паротита и краснухи. Поскольку данная вакцина является инактивированной, ее комбинация с другими инактивированными вакцинами обычно не влияет на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в разные части тела. Вакцина Аваксим 80 может использоваться в качестве ревакцинирующей дозы в случае, если для проведения первичной вакцинации была использована другая инактивированная вакцина против гепатита А.

Вакцина Аваксим 80 может вводиться одновременно с иммуноглобулином против гепатита А, в разные участки тела. Это не влияет на частоту сероконверсии, но может приводить к выработке более низких титров антител.

Особые указания

Иммунизация вакциной Аваксим 80 особо рекомендуется в регионах, неблагополучных по заболеваемости гепатитом А, а также лицам, выезжающим в неблагополучные страны (регионы), где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А, и контактным лицам в очагах гепатита А.

Вакцинация может проводиться также детям, не имеющим повышенного риска инфицирования, если их законные представители (опекуны) желают защитить их от заболевания гепатитом А.

Вакцина Аваксим 80 не обеспечивает защиту от гепатита, вызываемого другими возбудителями, такими как вирус гепатита В, вирус гепатита С, вирус гепатита Е, а также другими известными возбудителями, поражающими печень.

Иммунизация может быть неэффективна у инфицированных лиц, привитых во время инкубационного периода гепатита А. Серопозитивность по гепатиту А не является противопоказанием к вакцинации.

Врач должен быть информирован о недавно проводимом либо совпадающем по времени с вакцинацией ребенку любого другого лекарственного препарата, в том числе безрецептурного.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Исследования по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилями и другими механизмами не проводились.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза. По одной дозе в шприце вместимостью 1 мл из стекла типа 1, поршнем из эластомера, с закрепленной иглой из нержавеющей стали и защитным колпачком для иглы, помещенном в закрытую прозрачную ячейковую упаковку (блистер) (ПЭТ/ПВХ).

По 1 закрытой ячейковой упаковке (блистеру) (ПЭТ/ПВХ) в пачку картонную с инструкцией по применению.

Условия транспортирования

Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи Пастер С.А., Франция

Производитель

Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A., 1541, avenue Marcel Merieux 69280, Marcy L’Etoile, France или Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur SA.,

Pare Industriel d’Incarville, 27100, Val De Reuil, France

Претензии потребителей направлять по адресу в России: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1 и/или АО «Санофи авентис груп»

125009, г. Москва, ул. Тверская, 22

Аваксим 80

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Аваксим 80 – это инактивированная вакцина для профилактики гепатита А, у детей от 2-х летнего возраста до 15 лет.Гепатит А – «болезнь грязных рук» – это острое инфекционное заболевание, вызываемое вирусом гепатита А, поражающее печень. Обычно вирус передается от человека к человеку через воду, пищу и при непосредственном контакте. В регионах с низкими санитарными стандартами жизни пик заболеваемости падает на ранний детский и дошкольный возраст, переболевают все дети обычно в легкой форме, приобретая иммунитет на всю жизнь. В городах заболеваемость сдвигается на подростков и взрослых, у которых гепатит А течет тяжелее, нередко с рецидивами в течение многих месяцев. В настоящее время заболеваемость в России гепатитом А не высока, особенно в ее центральных и северных регионах, однако в южных регионах России и в принципе в Южных странах, особенно в Юго-Восточной Азии распространенность гепатита А очень высока. Об этом надо помнить, когда Вы планируете поездку в эти регионы.В своем составе вакцина Аваксим 80 содержит очищенный инактивированный (неживой) вирус штамма GBM выращенный на диплоидных клетках человека MRC5.

Вакцина отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических препаратов.

Источник: https://davlenie-vnorme.ru/preparaty/avaksim-80-instrukcziya-po-primeneniyu-pokazaniya-dozy-analogi

Альгавак вакцина: состав, инструкция по применению – Укол

Аваксим – официальная инструкция по применению, аналоги

Гепатит А – распространенная и опасная вирусная болезнь. В целях защиты от заражения проводится иммунизация. Вакцинация регламентируется Национальным календарем прививок. Большая часть препаратов для профилактики патологии производится в России. Одной из эффективных считается вакцина Альгавак М. Она хорошо переносится и формирует специфический иммунитет на длительное время.

Форма выпуска, состав и механизм действия

Альгавак М выпускается в виде белой гомогенной суспензии для внутримышечного введения. Разливается в ампулы по 0,5, 2 или 1 мл. Фасуется лекарство в картонную коробку. Каждая упаковка содержит 10 ампул.

После отстаивания средство разделяется на прозрачную жидкость и белый осадок. При встряхивании содержимое ампулы становится однородным. Состоит препарат из антигенов вируса гепатита А, ослабленных формальдегидом и адсорбированных на гидроксиде алюминия.

Механизм действия вакцины базируется на том, что инактивированный вирус, проникая в кровеносную систему, начинает стимулировать выработку антител. В результате такой реакции формируется специфический иммунитет. Но он не остается на всю жизнь. Поэтому периодически проводится ревакцинация.

Эффективность Альгавака М достигает 95%.

От чего делают прививку детям и взрослым?

Альгавак М колют детям и взрослым для защиты от заражения гепатитом А. Прививка на 100% не гарантирует того, что человек не заболеет.

Но даже если и возникнет такая вирусная патология, она пройдет быстрее и легче, не вызовет осложнений. Иммунизацию Альгаваком М проводят в обязательном порядке детям от трех лет и взрослым, находящимся в группе риска заразиться гепатитом А.

Показана прививка в таких случаях:

  • проживание в регионе с плохой эпидемиологической ситуацией;
  • работа в медзаведении в инфекционном отделении или лаборатории;
  • путешествие в страну, где высокий риск заражения гепатитом А;
  • контактирование с больным;
  • профессия связана с продуктами либо водой;
  • имеются хронические заболевания крови, иммунодефицит, патологии печени;
  • работа с детьми.

Вакцинироваться против гепатита А может любой желающий. Альгавак М абсолютно безопасен и не способен вызвать развитие вирусной болезни.

Инструкция по применению Альгавак М

Вводить Альгавак М разрешается только здоровому человеку. Поэтому перед иммунизацией проводится обследование: врач осматривает пациента, измеряет температуру, давление, дает направления на анализ урины и мочи.

Если имеются хронические патологии, то дополнительно требуется консультация узкого специалиста (например, аллерголога, нефролога, иммунолога либо кардиолога).

Аллергикам накануне и в день проведения манипуляции рекомендуется принимать антигистаминный препарат. Прививку делают в медкабинетах, где есть средства для неотложной помощи. Колют содержимое ампулы Альгавак М внутримышечно в зону плеча.

Внутривенное или внутрикожное введение средства не допускается. Разовая доза для малышей и подростков составляет 0,5 мл, взрослых – 1 мл. Курс иммунизации включает две прививки, сделанные с интервалом 6-12 месяцев. Если ввести препарат однократно, то защита будет сохраняться на протяжении года.

Проводят вакцинацию по такой схеме:

  • ампула с содержимым встряхивается до получения однородного состава;
  • препарат набирается в одноразовый шприц;
  • зона плеча протирается антисептическим средством;
  • делается прокол, и вводится необходимая доза внутрь мышцы;
  • место инъекции снова обеззараживается.

Препарат из вскрытой ампулы объемом 2 мл должен быть полностью использован в течение получаса.

Непригоден для применения Альгавак М:

  • если нарушена целостность ампулы;
  • вышел срок годности;
  • препарат неправильно хранился;
  • имеются изменения физических свойств средства.

Альгавак М допускается вводить в один день с другими инактивированными вакцинами по эпидемическим показаниям. Главные условия – препараты не должны смешиваться в одном шприце, инъекции ставятся в разные участки тела.

Выполненные прививки регистрируют в стандартных учетных формах с указанием дозировки, даты, производителя, серии, реакции на введенный препарат.

Противопоказания к использованию

Альгавак М имеет определенные противопоказания. Их перечень указан в инструкции в соответствующем разделе. Все запреты делятся на абсолютные и временные.

К группе абсолютных противопоказаний относятся такие состояния:

  • непереносимость отдельных компонентов средства;
  • врожденный иммунодефицит;
  • тяжелые реакции на предыдущее введение прививки от гепатита А.

В список временных противопоказаний входят следующие:

  • период вынашивания ребенка;
  • аллергическая патология;
  • острое течение инфекционной либо неинфекционной болезни;
  • лейкоз и другие патологии крови;
  • злокачественная опухоль;
  • гипертермия;
  • прохождение курса химиотерапии;
  • прием иммунодепрессантов;
  • обострение хронической патологии внутренних органов.

После полного выздоровления, достижения ремиссии вакцинацию проводят спустя месяц. После прекращения приема иммунодепрессивных и химиопрепаратов прививку разрешается ставить через полгода. Все противопоказания выявляются в ходе опроса пациента, расшифровки результатов обследования.

Побочные эффекты и осложнения

Побочные эффекты после введения Альгавака М развиваются крайне редко. Некоторые из реакций являются вариантом нормы и проходят спустя несколько дней.

К неопасным и временным неприятным симптомам относятся следующие:

  • повышение температуры до 39 градусов;
  • сонливость;
  • покраснение, отечность и небольшая боль в месте постановки укола;
  • образование гематомы;
  • общее недомогание;
  • слабость.

Гипертермия свидетельствует о начале формирования специфического иммунитета. Если термометр показывает до 38 градусов, то сбивать такую температуру не следует. При более высоких значениях необходимо принять жаропонижающий препарат.

У некоторых людей развиваются такие побочные эффекты после Альгавака М:

  • аллергические проявления в виде высыпаний, отека Квинке, кожного зуда, анафилаксии;
  • абсцесс;
  • лихорадка (температура выше 39 градусов);
  • судороги;
  • головная боль;
  • лимфаденит.

Побочные реакции сохраняются дольше трех дней, могут усиливаться со временем без лечения. Осложнения, как правило, развиваются при несоблюдении медиками правил антисептики, асептики, техники введения препарата, при наличии у человека противопоказаний.

При появлении побочных эффектов надо скорее обратиться к врачу.

Цена и аналоги вакцины Альгавак М

Приобрести вакцину Альгавак М можно в аптечной точке либо интернет-магазине. Отпускается прививка по рецепту доктора. Средняя стоимость упаковки из 10 штук варьируется от 6000 до 9000 рублей.

Цена зависит от объема ампул, политики продавца. Если Альгавак М не подходит ввиду дороговизны либо гиперчувствительности к его компонентам, то стоит приобрести аналог.

Популярными заменителями этого препарата являются следующие:

  • Аваксим 80 (детский), 160 (для взрослых). Это вакцина французского производства. Подходит для малышей от года;
  • Вакта – прививка американской фармацевтической компании;
  • Хаврикс 720, 1440 (для детей и взрослых соответственно). Это качественный английский препарат.

Отзывы о вакцинации против гепатита

Поскольку вакцинация от гепатита А является обязательной, отзывов о препаратах для иммунизации, в том числе об Альгаваке М, в интернете предостаточно. Доктора высказываются положительно о данном средстве, отмечая его эффективность, относительную безвредность.

Пациенты также оставляют неплохие отзывы. Но некоторые жалуются на развитие серьезных побочных реакций. В большинстве своем осложнения обусловлены не препаратом низкого качества, а ошибками в его использовании.

Отзывы об Альгаваке М:

  • Владислав. Я врач-педиатр, практикую более 19 лет. К вакцинации против гепатита А я отношусь положительно. Альгавак М считаю эффективным препаратом, который создает надежную защиту. Из всех моих маленьких пациентов лишь у двух была непереносимость Альгавака М. У остальных наблюдались кратковременная гипертермия и общее недомогание. В целом средство достойное и надежное;
  • Екатерина. Моего ребенка два раза прививали Альгаваком М для защиты от гепатита А. В первый раз малыш хорошо перенес иммунизацию. После ревакцинации два дня держалась температура 38 градусов. Педиатр успокоил меня, сказав, что это нормальная реакция;
  • Виктория. Моему сыну Альгавак М не подошел, вызвал отек Квинке. Мальчик неделю лежал в больнице. Больше прививать его от гепатита А я не буду: боюсь осложнений. Сама я тоже проходила профилактику этим препаратом: у меня никаких побочных реакций не было.

по теме

Об особенностях вакцинации от гепатита А в видео:

Таким образом, Альгавак М – вакцина против гепатита А. Препарат создает надежную и долговременную защиту. В его составе содержится инактивированный вирус, который не способен привести к развитию гепатита. Побочные эффекты от Альгавака М возникают крайне редко и обычно обусловлены нарушением правил его использования.

Источник:

Вакцина «Альгавак М»

В настоящее время вакцинация против гепатита A в России регламентируется календарём прививок по эпидемическим показаниям. Большая часть вакцин от гепатита A производятся в РФ.

Одной из них является «Альгавак», но эта вакцина не входит в российский календарь прививок.

Ниже мы рассмотрим, как применяется «Альгавак» по инструкции, когда она назначается детям, есть ли у неё побочные эффекты и противопоказания, надо ли готовиться к прививке и что делать после вакцинации.

Где можно заразиться гепатитом A

Гепатит A больше известен под названием болезни Боткина или желтуха. Инфекция имеет тенденцию к быстрому распространению в закрытых коллективах.

Вирус гепатита A больше распространяется в местностях с плохим водоснабжением, особенно при колодезном использовании воды или при плохих очистных сооружениях в центральном водоснабжении.

Постоянно циркулирует вирус гепатита в военно-полевых условиях.

Путь заражения гепатитом A не только водный. Вирус может передаваться при употреблении загрязнённых продуктов питания, поэтому он чаще всего является причиной пищевых инфекций. Гепатит A считается болезнью грязных рук.

При заражении болезнь протекает чаще в острой форме и, в отличие от гепатита B, не осложняется длительно протекающими формами с исходом в цирроз.

Этот препарат создан против гепатита A для детей и взрослых. Производитель «Альгавак М» — российская компания ЗАО «Вектор БиАльгам». Вакцина прошла испытания и занесена в Государственный реестр лекарственных препаратов 12.10.2011, регистрационный № P N000461/01.

В составе одной дозы вакцины «Альгавак М» содержится:

  • 50 ИФА единиц инактивированного антигена вируса гепатита A;
  • в качестве вспомогательных веществ — алюминия гидроксид 0,5 мг, формальдегид и фосфатно-солевой раствор.

«Альгавак М» выпускается в ампулах, суспензией для внутримышечных инъекций.

Как применяется вакцина

  • при вакцинации детям вводят 0,5 мл, а взрослым 1,0 мл;
  • ревакцинацию рекомендовано делать через 6 или 12 месяцев.

Антитела к гепатиту A вырабатываются спустя 2–3 недели после введения вакцины «Альгавак М». Иммунитет после однократной вакцинации вырабатывается у 95% привитых лиц и обеспечивает защиту на 1 год.

После ревакцинации «Альгавак М» антитела вырабатываются у 100% привитых людей, а иммунитет сохраняется в течение 10 лет.

Показания применения «Альгавак М»

Согласно инструкции по применению «Альгавак М», вакцина может использоваться по эпидемическим показаниям. Вакцинации подлежат люди, имеющие потенциальный риск инфицирования гепатитом A:

  • люди, постоянно или временно проживающие в местах с повышенным уровнем заболеваемости;
  • туристы или командировочные люди, перед отъездом в страны с повышенной заболеваемостью гепатитом;
  • военный контингент;
  • лица, потенциально подверженные риску инфицирования по роду профессиональной деятельности: медработники, сотрудники пищевой отрасли и работники, обслуживающие канализационную и водопроводную сеть;
  • контактные лица из очагов поражения;
  • социально запущенные лица: наркоманы, гомосексуалисты и лица с беспорядочным образом жизни и неразборчивыми половыми связями;
  • лица из высокой группы риска: страдающие гемофилией или хроническими заболеваниями;
  • пациенты, часто пользующиеся переливанием крови.

Источник: https://zlatgb374.ru/detyam/algavak-vaktsina-sostav-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.